Le partenaire de MedinCell, Teva, annonce la fin du recrutement des patients dans l’étude clinique de phase 3 de mdc-TJK, traitement injectable à action prolongée d’olanzapine.

Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., a annoncé lors de la conférence J.P. Morgan Healthcare avoir achevé avec succès le recrutement en Europe et aux Etats-Unis des 640 participants prévus dans l’essai clinique de phase 3 en cours de mdc-TJK (TEV-44749). Les résultats de l’étude sont attendus pour le second semestre 2024.1

Le candidat-médicament mdc-TJK consiste en une injection mensuelle sous-cutanée à action prolongée d’olanzapine – un antipsychotique atypique – pour le traitement de la schizophrénie. mdc-TJK pourrait être la première formulation à action prolongée d’olanzapine offrant un profil de sécurité favorable.2

Teva reste pleinement en charge du développement et de la commercialisation de l’olanzapine LAI au niveau mondial.

MedinCell pourrait recevoir jusqu’à 117 millions de dollars de paiements d’étape pour le développement et la commercialisation de mdc-TJK au cours des prochaines années, et peut également prétendre à des redevances sur toutes les ventes nettes.

1Le webcast complet de la présentation de Teva lors de la 42ème conférence annuelle J.P. Morgan Healthcare, le 8 janvier 2024, est disponible sur ir.tevapharm.com.
2Le seul LAI existant de l’olanzapine présente un avertissement à encadré noir de la FDA au niveau des PDSS (Post injection Delirium/Sedation Syndrome) qui en limite l’utilisation.

A propos de MedinCell

MedinCell est une entreprise biopharmaceutique en phase clinique et commerciale qui développe des médicaments injectables à action prolongée dans de nombreux domaines thérapeutiques. Nos traitements innovants visent à garantir le respect des prescriptions médicales, à améliorer l’efficacité et l’accessibilité des médicaments, et à réduire leur empreinte environnementale. Ils combinent des principes actifs déjà connus et utilisés avec notre technologie propriétaire BEPO® qui contrôle la libération d’un médicament à un niveau thérapeutique pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l’injection sous-cutanée ou locale d’un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable. Le premier traitement basé sur la technologie BEPO®, destiné au traitement de la schizophrénie, a été approuvé par la FDA en avril 2023, et est maintenant distribué aux États-Unis par Teva sous le nom UZEDY™ (la technologie BEPO est licenciée à Teva sous le nom de SteadyTeq™).
Nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques de premier plan et des fondations pour améliorer la santé mondiale grâce à de nouvelles options de traitement. Basée à Montpellier, MedinCell emploie actuellement plus de 140 personnes représentant plus de 25 nationalités différentes.
UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals

UZEDY™ et SteadyTeq™ sont des marques déposées de Teva Pharmaceuticals

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