Medincell publie ses résultats financiers semestriels consolidés (1er avril 2024 – 30 septembre 2024).

Euronext : MEDCL · Faits marquants

Croissance des ventes de UZEDY® aux Etats-Unis

2,8 M€ de royalties facturées par Medincell au cours du semestre
Révision à la hausse des prévisions de ventes nettes 2024 par Teva, de 80 à 100 M$
o Ventes nettes U.S. depuis le début de l’année 2024 : 75 M$
o Ventes nettes U.S. au 3ème trimestre 2024 : 35 M$
Olanzapine LAI (mdc-TJK) : résultats positifs de l’essai pivot de phase 3
Résultats d’efficacité positifs annoncés en mai 2024
Aucun cas de syndrome de délire/sédation post-injection (PDSS) observé après 100% des injections prévues pour une demande d’approbation
Dépôt de la demande de mise sur le marché américain par Teva attendue au premier semestre 2025.

Christophe Douat, Directeur Général de Medincell, déclare : « Dix-huit mois après son lancement, UZEDY rencontre un franc succès aux États-Unis avec des ventes qui devraient atteindre 100 millions de dollars en 2024, sa première année pleine de commercialisation. La phase 3 de l’olanzapine s’achève avec des résultats positifs, ouvrant la voie à une demande de mise sur le marché dans les prochains mois. Ces deux produits, issus de notre technologie, bénéficient pleinement du dynamisme de notre partenaire Teva. Ils pourraient à eux seuls représenter pour Medincell plus de 100 millions de dollars de revenus annuels dans trois à quatre ans, avec un potentiel bien supérieur ensuite ».

Avancées du Portfolio R&D

Résultats de l’étude de Phase 3 de mdc-CWM (douleur post-opératoire après pose d’une prothèse de genou)
o L’étude n’a pas atteint son critère d’évaluation principal mais a montré des améliorations quantitatives sur plusieurs critères d’évaluation importants
o Des améliorations particulièrement remarquables ont été observées après analyse d’un sous-groupe de patients représentant plus de 2/3 des participants (108/151) à l’étude : atténuation de la douleur, réduction de la consommation d’opiacés et amélioration de la fonction motrice
o Ce sous-groupe de patients sera au cœur des prochaines étapes de développement clinique, prévues en 2025
Avancée des activités précliniques et CMC (Chemistry, Manufacturing & Control) de mdc-WWM (contraception) et mdc-STM (paludisme) pour un démarrage des essais cliniques prévu en 2025
Lancement de nouvelles études de faisabilité et des activités de formulation de plusieurs programmes, dont certains en partenariat
Accord stratégique de co-développement et de licence avec AbbVie (avril 2024)
Jusqu’à six traitements injectables à action prolongée dans différents domaines thérapeutiques et indications
Paiement initial de 35 M$ reçu en mai 2024
Jusqu’à 1,9 milliard de dollars en paiements d’étapes et de commercialisation (315 M$ pour chaque programme) et royalties  » mid-single to low double-digit  » sur les ventes nettes
Démarrage des activités précliniques et CMC préalables à l’entrée en développement clinique du premier candidat médicament
Comptes consolidés pour le premier semestre clos le 30 septembre 2024 (normes IFRS)
Produits d’exploitation et autres produits : 9,4 M€, +15% par rapport au premier semestre de l’année précédente
dont 8,6 M€ de chiffre d’affaires, +23% par rapport au premier semestre de l’année précédente
Dépenses opérationnelles : 17,0 M€, stables par rapport au premier semestre de l’année précédente
Résultat opérationnel : -7,5 M€, amélioration de 16% par rapport à l’année précédente
Trésorerie et équivalents de trésorerie à la clôture : 31,6 M€, hors 7,2 M€ de placements financiers non risqués, vs. 19,5 M€ au 31 mars 2024

Stéphane Postic, Directeur financier de Medincell, déclare : « À mi-parcours de notre année fiscale, notre chiffre d’affaires atteint déjà 95% de celui de l’exercice précédent, qui s’élevait à 9 M€, reflétant la dynamique de Medincell sur l’exercice 2024.  Nous prévoyons de clôturer l’année avec un chiffre d’affaires multiplié par 2 à 3 et une amélioration très significative de notre résultat opérationnel par rapport à l’an dernier. Cette performance constitue une étape clé sur la voie de la rentabilité opérationnelle, que nous visons au plus tard d’ici l’exercice 2026-2027 ».