Les données de suivi à long terme de l’essai clinique de Phase 2 TELLOMAK évaluant lacutamab dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde seront présentées au congrès annuel de l’ASCO 2025.

Les données de suivi à long terme de l’étude clinique TELLOMAK confirment une activité clinique significative chez les patients présentant un syndrome de Sézary lourdement prétraités, avec un taux de réponse globale de 42,9% ainsi qu’une durée de réponse remarquable de 25,6 mois. Les données confirment également une activité significative chez les patients atteints de mycosis fongoïde lourdement prétraités avec un taux de réponse globale de 19,6% ; cette activité antitumorale est observée chez tous les patients (que l’expression de KIR3DL2 soit supérieure ou égale ou inférieur à 1% à leur entrée dans l’étude). Ces données probantes, dans une population de patients ayant reçu de nombreuses lignes de traitement soutiennent le développement de lacutamab dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde.

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui la présentation des données de suivi à long terme de l’essai clinique de Phase 2 TELLOMAK évaluant lacutamab, un anticorps monoclonal anti-KIR3DL2, chez des patients atteints d’un syndrome de Sézary ou d’un mycosis fongoïde, deux formes rares et agressives de lymphome cutané à cellules T. Les données seront présentées lors du congrès annuel 2025 de la société américaine d’oncologie clinique (American Society of Clinical Oncology – ASCO), à Chicago, dans l’Illinois.

Lacutamab a récemment reçu le statut de Breakthrough Therapy de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis pour le traitement du syndrome de Sézary, ce qui souligne son potentiel à répondre aux besoins critiques dans les lymphomes cutanés à cellules T avancés.

Au 17 octobre 2024, date de clôture des données, lacutamab a montré une activité clinique soutenue chez des patients lourdement prétraités, avec un taux de réponse globale de 42,9% chez les patients atteints d’un syndrome de Sézary, et de 19,6% chez les patients atteints de mycosis fongoïde. Avec un suivi à plus long terme, la durée de réponse médiane est améliorée, atteignant 25,6 mois dans le syndrome de Sézary et 13,8 mois dans le mycosis fongoïde, soulignant la durabilité des réponses dans ces indications particulièrement difficiles. De plus, lacutamab est très bien toléré, soutenant le rationnel pour son exploration en combinaison au-delà des lymphomes cutanés à cellules T, en particulier en combinaison avec d’autres agents anti-lymphomes dans les lymphomes T périphériques.

« Les patients atteints de mycosis fongoïde avancé ou du syndrome de Sézary sont souvent confrontés à un mauvais pronostic et à des options thérapeutiques limitées après plusieurs lignes de traitement » a commenté le professeur Pierluigi Porcu, directeur de la division des hémopathies malignes et de la transplantation de cellules souches hématopoïétiques du Sidney Kimmel Cancer Center, Jefferson Health, Philadelphie, et investigateur principal de l’étude clinique TELLOMAK.

« La durabilité et la portée des réponses observées avec lacutamab dans cette étude sont très prometteuses et représentent une avancée significative pour cette population de patients ».

« Les données de suivi à long terme de l’étude clinique TELLOMAK confirment le bénéfice clinique significatif de lacutamab dans le syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde et ont été à la base de l’obtention du statut de Breakthrough Therapy par la FDA. Nous sommes confortés par ces résultats et préparons activement un essai clinique de Phase 3 en collaboration avec les autorités de santé afin d’amener cette thérapie prometteuse aux patients le plus rapidement possible » a ajouté le Dr Sonia Quaratino, Directrice Médicale d’Innate Pharma.

Détails des abstracts :

Lacutamab

Abstract : 2522
Titre de l’abstract : Lacutamab in patients with relapsed and refractory Sézary syndrome: Long term follow-up from the TELLOMAK phase 2 trial
Session : Poster Session
Titre de la session : Developmental Therapeutics-Immunotherapy
Date et heure de la session : lundi 2 juin 2025 – 13h30 – 16h30 CDT

Abstract : 2523
Titre de l’abstract : Lacutamab in patients with relapsed and/or refractory mycosis fungoides: Long-term follow-up and translational data from the TELLOMAK phase 2 trial
Session : Poster Session
Titre de la session : Developmental Therapeutics-Immunotherapy
Date et heure de la session : lundi 2 juin 2025 – 13h30 – 16h30 CDT

A propos d’Innate Pharma

Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système immunitaire inné par le biais de trois approches thérapeutiques : les NK Cell Engagers issus de sa plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics), les conjugués anticorps-médicaments (ADC) et les anticorps monoclonaux.
Le portefeuille d’Innate comprend notamment des NK Cell Engagers multi-spécifiques issus de sa plateforme ANKET® et pouvant cibler différents types de cancers ainsi qu’IPH4502, un conjugué anticorps-médicament différencié en développement dans les tumeurs solides. De plus lacutamab, un anticorps anti-KIR3DL2 est développé dans des formes avancées de lymphomes T cutanés T et de lymphomes T périphériques, et l’anticorps anti-NKG2A monalizumab est développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules. Afin d’accélérer l’innovation, la recherche et le développement de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les institutions de recherche de premier plan.

Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.

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