À Chassieu, près de Lyon, la greentech Amoéba est dans la phase finale d’autorisation de son produit de biocontrôle AXPERA par l’ANSES.

La société Amoéba, greentech industrielle spécialisée dans les solutions microbiologiques, a annoncé ce lundi que le processus d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de son produit de biocontrôle AXPERA est entré dans sa phase conclusive. L’évaluation, menée par l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), représente une étape cruciale pour la commercialisation en France et en Europe de cette alternative naturelle aux produits phytosanitaires chimiques.

Un processus réglementaire en phase finale

Déposé en mars 2025, le dossier de demande d’AMM est sur le point d’aboutir. La France, agissant en tant qu’État membre rapporteur de zone (zRMS) pour plusieurs pays européens, finalise actuellement l’évaluation par l’intermédiaire de l’ANSES. La procédure est actuellement dans sa dernière étape de consultation, une phase de commentaires sur le projet de rapport d’évaluation ouverte jusqu’au 6 mars 2026. Cette étape, qui inclut le demandeur Amoéba et les autres États membres concernés, sera suivie de la signature et de la publication officielle de l’autorisation, une phase administrative pouvant durer plusieurs semaines.

La société se montre confiante quant à l’issue du processus. Selon Amoéba, le projet de rapport d’évaluation ne contient aucun élément faisant obstacle à la délivrance de l’autorisation. Les usages demandés pour différentes cultures et maladies ont été jugés acceptables et le profil d’innocuité du produit AXPERA a été confirmé. L’obtention de cette AMM française ouvrira ensuite la voie aux procédures nationales d’autorisation dans les autres pays européens ciblés.

Une forte attente du monde agricole

Face aux délais inhérents à la phase finale de la procédure réglementaire, le secteur agricole montre des signes d’impatience. Des filières en France et en Italie ont déjà initié des démarches pour obtenir des autorisations de mise sur le marché dérogatoires. Celles-ci visent à permettre une utilisation d’AXPERA en réponse à des situations qualifiées d’« urgence phytosanitaire », afin que les agriculteurs puissent bénéficier de cette solution dès le début de la saison de production 2026. Une telle autorisation exceptionnelle avait déjà été accordée en 2025 pour lutter contre le mildiou de la vigne en France.

Parallèlement, l’intérêt pour AXPERA se confirme à l’international. Aux Pays-Bas, Amoéba a déposé une nouvelle demande d’autorisation exceptionnelle pour mener des expérimentations à grande échelle sur plusieurs cultures, incluant la possibilité de consommer les récoltes traitées. Si elles sont accordées, ces différentes autorisations dérogatoires permettraient de démarrer la commercialisation pour les usages concernés, avant même la finalisation du calendrier officiel de l’AMM.

Amoéba, pionnière du biocontrôle à base d’amibes

Créée en 2010 et basée à Chassieu, dans la métropole de Lyon, Amoéba a développé un savoir-faire unique et breveté basé sur l’exploitation de l’amibe *Willaertia*. La société se positionne comme la seule entreprise au monde capable de produire cette amibe à l’échelle industrielle pour des applications en biocontrôle, offrant une alternative biologique aux produits chimiques. Outre la protection des plantes, Amoéba vise également le marché de la cosmétique.

Cotée sur Euronext Growth (ALMIB), la société a déjà obtenu les autorisations nécessaires pour sa substance active aux États-Unis (2022) et un avis positif de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). L’homologation du produit AXPERA a été obtenue en 2025 sur le sol américain. Pour plus d’informations, consultez le site de l’entreprise : www.amoeba-nature.com.