La biotech Apmonia a reçu le feu vert pour l’essai clinique de son traitement anticancéreux TAX2, visant les tumeurs solides avancées.

La société de biotechnologie Apmonia Therapeutics a annoncé ce mercredi 17 juin 2026 avoir obtenu l’ensemble des autorisations réglementaires nécessaires en France et en Belgique pour lancer une étude clinique de Phase 1/2a évaluant son candidat-médicament le plus avancé, TAX2. Cette étape cruciale marque l’entrée en développement clinique d’une nouvelle approche thérapeutique destinée aux patients atteints de tumeurs solides avancées, souvent en impasse thérapeutique.

Un essai clinique pour les patients en dernière ligne

Cette autorisation déclenche le démarrage d’une étude clinique multicentrique et ouverte, première évaluation de TAX2 chez l’Homme. Elle visera à déterminer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et les premiers signaux d’activité antitumorale du traitement administré en monothérapie.

L’étude recrutera des patients souffrant de tumeurs solides avancées ou métastatiques pour lesquelles les options thérapeutiques standards ont été épuisées. Plusieurs types de cancers avec un fort besoin médical sont ciblés, notamment les cancers de l’ovaire, du côlon, du pancréas, ainsi que les mélanomes. L’essai sera mené au sein de centres d’oncologie de référence européens, parmi lesquels figurent Gustave Roussy et le Centre Léon Bérard en France, ainsi que l’Institut Jules Bordet et l’UZ Gent en Belgique. Apmonia Therapeutics prévoit de communiquer les premières données issues de la phase d’escalade de dose au cours de l’année 2027.

« L’obtention des autorisations réglementaires pour initier le développement clinique de TAX2 constitue une étape majeure et valide les solides fondations scientifiques, translationnelles, réglementaires et industrielles sur lesquelles repose le programme », déclare Dr. Albin Jeanne, Président d’Apmonia Therapeutics.

« L’entrée de TAX2 en clinique représente une étape importante vers la validation d’une nouvelle approche permettant de reprogrammer le microenvironnement tumoral et de restaurer l’immunité anti-tumorale. À notre connaissance, TAX2 constitue la première tentative clinique visant à reprogrammer sélectivement le microenvironnement tumoral par modulation de l’axe TSP-1/CD47, ouvrant la voie à un nouveau paradigme thérapeutique pour les patients atteints de cancers avancés », ajoute-t-il.

Un mécanisme d’action innovant et différencié

TAX2 est un peptide cyclique qualifié de « first-in-class », conçu pour moduler sélectivement l’axe de signalisation thrombospondine-1 (TSP-1)/CD47. Cette voie biologique est un élément clé dans les mécanismes d’immunosuppression tumorale, les anomalies vasculaires et la résistance aux traitements anticancéreux.

Contrairement aux anticorps anti-CD47 conventionnels, TAX2 n’agit pas par blocage direct du récepteur CD47. Son mécanisme d’action vise en amont une voie de signalisation extracellulaire. Cette approche a pour but de restaurer les réponses immunitaires contre la tumeur et de normaliser la vascularisation, tout en évitant les toxicités hématologiques sévères historiquement associées au blocage systémique de CD47. En reprogrammant le microenvironnement tumoral, TAX2 pourrait le rendre moins propice à la croissance du cancer.

Un programme soutenu par des publications scientifiques majeures

Le lancement de cet essai clinique s’appuie sur plus d’une décennie de recherche translationnelle sur le rôle de la matrice extracellulaire et de l’axe TSP-1/CD47 dans la biologie des tumeurs.

Le rationnel scientifique du programme a été récemment renforcé par deux publications d’envergure. Des chercheurs de Weill Cornell Medicine ont publié dans la prestigieuse revue Nature Immunology des travaux démontrant que TAX2 restaure l’activité des lymphocytes T infiltrant les tumeurs et renforce les réponses immunitaires dans plusieurs modèles précliniques. Parallèlement, la publication des données de sécurité non cliniques de TAX2 dans Toxicology & Applied Pharmacology a confirmé la robustesse du dossier soumis aux autorités réglementaires.

À propos d’Apmonia Therapeutics

Apmonia Therapeutics est une société de biotechnologie de stade clinique qui développe des thérapies peptidiques « first-in-class » destinées à reprogrammer le microenvironnement tumoral pour combattre le cancer.

Son programme le plus avancé, TAX2, est un peptide cyclique conçu pour moduler sélectivement l’axe TSP-1/CD47 afin de restaurer l’immunité anti-tumorale et de freiner la progression des tumeurs grâce à un mécanisme d’action différencié.

La société s’appuie également sur une plateforme de découverte propriétaire qui combine modélisation moléculaire, conception de peptides assistée par intelligence artificielle et une expertise approfondie en biologie matricielle pour générer de nouveaux candidats-médicaments.

Pour plus d’informations : https://www.apmonia-therapeutics.com/

via Presse Agence (rédigé à partir d’un communiqué de presse transmis à la rédaction).