PARIS : Dupixent approuvé aux États-Unis, premier médicamen…
Partager :
PARIS : Dupixent approuvé aux États-Unis, premier médicament biologique pour les jeunes enfants atteints d’urticaire chronique spontanée non contrôlée
Dupixent, développé par Sanofi et Regeneron, a été approuvé aux États-Unis comme étant le premier médicament biologique pour les jeunes enfants atteints d’urticaire chronique spontanée non contrôlée.
Approbation pour les enfants âgés de 2 à 11 ans atteints d’UCS qui restent symptomatiques malgré un traitement par antihistaminiques de type H1, basée principalement sur les données du programme d’études cliniques LIBERTY-CUPID.
L’UCS est une maladie de peau chronique qui provoque des démangeaisons et de l’urticaire pouvant être invalidantes pour les jeunes enfants, en particulier chez ceux dont la maladie reste non contrôlée.
L’UCS est la cinquième maladie partiellement due à une inflammation de type 2 pour laquelle Dupixent est autorisé chez les enfants de moins de 12 ans.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent (dupilumab) pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée (UCS) chez les enfants âgés de deux à 11 ans qui restent symptomatiques malgré un traitement par antihistaminique H1 (H1AH). Cette mesure étend l’ approbation existante déjà pour Dupixent chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’UCS.
« Les enfants atteints d’urticaire chronique spontanée non contrôlée continuent de présenter des épisodes imprévisibles de démangeaisons et d’urticaire invalidantes », a déclaré la Dre Alyssa Johnsen, PhD, directrice mondiale du développement thérapeutique en immunologie chez Sanofi.
« Jusqu’à présent, ces patients devaient se contenter de quelques options thérapeutiques qui ne ciblaient pas les médiateurs étant déterminants de l’urticaire chronique spontanée. Dupixent est le premier agent biologique approuvé pour les patients dès l’âge de deux ans, offrant une approche ciblée inhibant la signalisation des IL4 et IL13, deux facteurs clés et centraux de l’inflammation de type 2 qui contribuent à cette maladie. L’approbation accordée aujourd’hui souligne notre engagement constant à faire progresser les traitements destinés aux jeunes patients dont les besoins restent largement insatisfaits ».
SOURCE : Les actualités économiques européennes du jour sur GlobeNewswire.
