NFL Biosciences présente ses résultats annuels 2024 et détaille les avancées de son programme clinique pour NFL-101, un traitement innovant contre le tabagisme.

La société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments botaniques pour le traitement des addictions, a publié ses résultats financiers pour l’exercice clos le 31 décembre 2024. L’entreprise a également fait le point sur les progrès réalisés dans son programme clinique, notamment concernant NFL-101, un traitement first in class destiné au sevrage tabagique.

Des avancées cliniques majeures pour NFL-101

NFL-101, le candidat médicament phare de la société, a franchi des étapes importantes en 2024. Les résultats de la phase 2 ont confirmé l’efficacité du traitement, tandis que des recherches menées en collaboration avec le CEA (Commissariat à l’énergie atomique et aux énergies alternatives) ont permis de mettre en évidence un mécanisme d’action innovant. Ces avancées renforcent la position de NFL-101 comme une solution prometteuse pour aider les fumeurs à arrêter.

Préparation de l’étude de phase 3

NFL Biosciences est actuellement en discussions avec les autorités réglementaires pour structurer l’étude de phase 3 de NFL-101. Cette étude sera divisée en deux parties. La première partie, d’un coût estimé à 5 millions d’euros, vise à obtenir des premiers résultats d’efficacité dans un délai de 12 mois après le début des inclusions. Cette approche permettrait de dérisquer la seconde partie de l’étude, tout en assurant une continuité opérationnelle et méthodologique.

« En 2024 et début 2025, NFL Biosciences a franchi des étapes déterminantes dans le développement de son candidat médicament principal, NFL-101. Nous avons obtenu des résultats cliniques et précliniques particulièrement solides, confirmé l’efficacité de notre traitement contre le tabagisme, sécurisé sa tolérance à des niveaux jamais atteints, et progressé dans notre stratégie industrielle. Forts de ces avancées, nous mettons en place une stratégie de développement clinique structurée, que nous faisons actuellement valider par les agences réglementaires. Cette stratégie vise à préparer le lancement dans les meilleurs délais d’une étude de phase 3 qui se déroulerait en deux parties. Nous sommes en cours de discussions avec de potentiels partenaires et sources de financements non-dilutifs pour nos actionnaires afin de financer la première partie de cette Phase 3 d’un montant maximum de 5 millions d’euros et principalement destinée à annoncer rapidement des premiers résultats d’efficacité. Les centres cliniques engagés dans la première partie poursuivraient le recrutement dans la seconde, assurant ainsi une continuité opérationnelle et méthodologique, nous pourrions ainsi initier la seconde partie de cette phase 3 rapidement après la communication de ces premiers résultats », a déclaré Bruno Lafont, Président-Directeur Général de NFL Biosciences.

Stratégie de financement et gestion de la trésorerie

Pour financer la première partie de l’étude de phase 3, NFL Biosciences privilégie la recherche d’un partenaire ou d’un financement non-dilutif. Cette approche vise à limiter l’impact sur les actionnaires actuels tout en garantissant les ressources nécessaires pour mener à bien cette étape clé. Par ailleurs, la société bénéficie d’une faible consommation de trésorerie, lui assurant une visibilité financière jusqu’au début du quatrième trimestre 2025.

À propos de NFL Biosciences

NFL Biosciences est une société biopharmaceutique basée dans la région de Montpellier, en France. Elle se concentre sur le développement de candidats médicaments à base de plantes pour traiter les addictions. Son produit le plus avancé, NFL-101, est un extrait de feuille de tabac standardisé, protégé par trois familles de brevets. La société travaille également sur NFL-301, un candidat-médicament naturel pour réduire la consommation d’alcool, ainsi que sur un projet visant à traiter les troubles liés à la consommation de cannabis.

Les actions de NFL Biosciences sont cotées sur Euronext Paris sous le code FR0014003XT0 – ALNFL.

Pour plus d’informations, consultez le site officiel : www.nflbiosciences.com

Le développement de traitements innovants contre les addictions ouvre de nouvelles perspectives pour la médecine moderne, soulignant l’importance de la recherche et de l’innovation dans l’amélioration de la qualité de vie des patients.