Trogenix Ltd, société biopharmaceutique spécialisée en oncologie et développant des immunothérapies programmables, annonce aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans son essai clinique de phase I/II évaluant le TGX-007.

Une thérapie génique à double charge utile basée sur un virus adéno-associé (AAV). Ce traitement est destiné aux patients atteints d’un glioblastome (GBM) nouvellement diagnostiqué ou récidivant, l’une des formes les plus fréquentes et agressives de cancer du cerveau.

L’essai clinique, baptisé ADePT, est mené dans deux centres de référence : le NHS Lothian (Royaume-Uni) et l’hôpital universitaire de l’Ohio (États-Unis). Sa conception intégrée permettra d’identifier la dose biologique optimale de TGX-007 et d’évaluer son innocuité et son efficacité chez les patients atteints de glioblastome (GBM) nouvellement diagnostiqué ou récidivant. Il fournira des informations précoces et précises sur l’activité biologique, la sélectivité tumorale, l’innocuité, l’interaction avec la cible, l’activation immunitaire et la survie globale des patients atteints de GBM. Les premières données cliniques orienteront immédiatement la vision à plus long terme de la société, permettant ainsi de tester une approche thérapeutique potentiellement révolutionnaire pour de nombreuses tumeurs solides.

Ken Macnamara, directeur général de Trogenix, a déclaré : « Nous sommes ravis de faire progresser l’essai clinique ADePT et d’offrir un traitement unique potentiellement révolutionnaire aux patients présentant des besoins médicaux importants non satisfaits. Grâce à une administration thérapeutique précisément contrôlée, un profil de sécurité solide et le soutien des autorités réglementaires américaines et britanniques, nous sommes en mesure de traiter les patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqué ou récidivant avant les traitements standards. Cet essai fournira des critères d’évaluation cliniques pertinents pour les gliomes de haut grade et orientera le développement de l’ensemble de notre portefeuille de traitements contre les tumeurs solides. Nous remercions les patients, les investigateurs et les équipes cliniques qui ont rendu cela possible et nous avons hâte de publier les résultats de l’essai prochainement ».

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SOURCE : Les actualités économiques européennes du jour sur GlobeNewswire.