La biotech montpelliéraine NFL Biosciences redéfinit sa stratégie clinique en s’appuyant sur deux candidats-médicaments aux mécanismes d’action complémentaires.

NFL Biosciences (https://www.nflbiosciences.com), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des addictions, annonce ce lundi des avancées majeures dans la compréhension de ses traitements de sevrage tabagique. Grâce à de nouvelles données issues d’études menées avec le CEA et l’Hôpital Européen Georges-Pompidou, l’entreprise relève ses objectifs d’efficacité et optimise son calendrier clinique.

Un mécanisme d’action décrypté.

Les recherches ont mis en lumière que le tabagisme induit des modifications immunitaires durables. Les extraits de tabac développés par NFL Biosciences réactivent cette mémoire immunitaire, induisant une réponse qui normalise l’activité de certaines régions cérébrales.

Nicolas Tournier, pharmacologue et directeur de l’équipe Neuroimagerie Pharmacologique au CEA, explique l’importance de cette découverte : « Le sevrage tabagique échoue souvent parce que le cerveau reste durablement marqué par le tabac […] NFL-101 réduit la neuroinflammation et NFL-102 module ces marqueurs et atténue l’empreinte neuro-immunitaire et neuronale du tabagisme, ce qui va au-delà du simple contrôle des effets du manque », précise le chercheur.

NFL-101 : vers une médecine de précision.

Le candidat-médicament historique, NFL-101, s’oriente désormais vers une sous-population de fumeurs spécifiquement réceptifs. Des analyses exploratoires de l’étude de phase 2 (CESTO2) laissent entrevoir une efficacité comprise entre 35 % et 60 % sur ce groupe cible, contre 24,1 % en population générale. Cette identification permet à l’entreprise de faire l’économie d’une phase intermédiaire. Le développement se poursuivra directement par une étude pivotale de phase 3 sur un nombre de participants réduit, entraînant une baisse substantielle des coûts.

« NFL-101 […] n’a plus qu’à confirmer son efficacité dans une sous-population spécifiquement sélectionnée pour sa meilleure réponse », indique Bruno Lafont, Directeur Général et co-fondateur.

NFL-102 : une solution pour la population générale.

En parallèle, la société introduit NFL-102, un nouveau candidat-médicament destiné à l’ensemble des fumeurs. Sa composition enrichie vise à normaliser les voies de signalisation suractivées lors du sevrage, notamment la protéine CREB, régulateur majeur de l’addiction. Une étude de phase 2b est prévue pour la mi-2026 en France.

Propriété intellectuelle étendue.

Cette nouvelle stratégie s’accompagne d’un renforcement de la propriété intellectuelle. Une demande de brevet déposée en janvier 2026 permet de protéger la composition du NFL-102 jusqu’en 2047. Ce brevet élargit également le champ d’application à d’autres addictions, telles que l’alcool, les opioïdes ou les psychostimulants.