L’approbation de la FDA est en bonne voie pour le premier trimestre 2025. 

L’équipe commerciale américaine est en cours de constitution. La Société est entièrement financée par des liquidités jusqu’à la mi-2026.

Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (« Nyxoah » ou la « Société »), une société de technologie médicale développant des alternatives thérapeutiques révolutionnaires pour l’apnée obstructive du sommeil (AOS) par la neuromodulation, a rapporté aujourd’hui ses résultats financiers et d’exploitation pour le troisième trimestre 2024.

Temps Forts Financiers et d’Exploitation

• Présentation des résultats concluants de DREAM à l’International Surgical Sleep Society en septembre.
• Levée de 24,6 millions d’euros par le biais d’un programme ATM auprès d’un fonds unique américain dédié au secteur de la santé, ce qui nous donne une flexibilité supplémentaire alors que nous nous dirigeons vers la commercialisation aux États-Unis et prolonge notre marge de manœuvre financière jusqu’à la mi-2026.
• Renforcement de l’organisation américaine avec la nomination de John Landry au poste de Chief Financial Officer et l’arrivée de plusieurs leaders commerciaux clés aux États-Unis.
• Ventes de 1,3 million d’euros au troisième trimestre, soit une croissance de 30 % par rapport au troisième trimestre 2023.
• Trésorerie totale de 71,0 millions d’euros à la fin du trimestre, 95,6 millions d’euros proforma incluant les 24,6 millions d’euros levés.

« Nos actions au cours du troisième trimestre nous ont permis de nous positionner favorablement en vue d’un lancement commercial réussi aux États-Unis. Sur la base des solides données DREAM présentées en septembre, nous avons levé des capitaux supplémentaires et nous nous concentrons activement sur le renforcement de notre équipe commerciale aux États-Unis », a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah.

« Je suis plus confiant que jamais dans le fait que nous avons préparé Genio pour un démarrage commercial solide aux États-Unis immédiatement après l’approbation de la FDA ».

Résultats du Troisième Trimestre 2024

ÉTATS CONSOLIDÉS DES PERTES ET DES AUTRES PERTES COMPRÉHENSIVES (non audités) (en milliers)

ÉTAT DE LA SITUATION FINANCIÈRE CONSOLIDÉ (non audité) (en milliers)

Revenus

Le chiffre d’affaires s’est élevé à 1,3 million d’euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2024, contre 1,0 million d’euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 juin 2023.

Coût des marchandises vendues

Le coût des marchandises vendues s’est élevé à 482 000 € pour le trimestre se terminant le 30 septembre 2024, soit une marge brute de 0,8 million d’euros, ou une marge brute de 62,0 %. À titre de comparaison, le coût total des marchandises vendues était de 336 000 € au troisième trimestre 2023, pour un bénéfice brut de 0,6 million d’euros, soit une marge brute de 66,0 %.

Recherche et développement

Pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2024, les dépenses de recherche et développement se sont élevées à 7,9 millions d’euros, contre 6,6 millions d’euros pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2023.

Perte d’exploitation

La perte d’exploitation totale pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2024 s’est élevée à 15,0 millions d’euros, contre 11,0 millions d’euros pour le troisième trimestre se terminant le 30 septembre 2023. Cette évolution s’explique par l’accélération des dépenses d’activités commerciales et de R&D de la Société, ainsi que par les activités cliniques en cours.

Position de trésorerie

Au 30 septembre 2024, la trésorerie et les actifs financiers s’élevaient à 71,0 millions d’euros, contre 57,7 millions d’euros au 31 décembre 2023.

La consommation totale de trésorerie a été d’environ 5,6 millions d’euros par mois au cours du troisième trimestre 2024.

Troisième trimestre 2024

Le rapport financier de Nyxoah pour le deuxième trimestre et le premier semestre 2024, y compris les détails des résultats consolidés audités, sont disponibles sur la page investisseurs du site web de Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conférence téléphonique et webcast

Le management de la Société organisera une conférence téléphonique pour discuter ses résultats financiers le mercredi 6 novembre, à 22h30 CET / 16h30 ET.

La retransmission de la conférence téléphonique sera accessible sur la page Investor Relations du site web de Nyxoah ou par le biais de ce lien : Nyxoah’s Q3 2024 earnings call webcast. Pour ceux qui n’ont pas l’intention de poser une question au Management, la Société recommande d’écouter la webdiffusion.

Si vous avez l’intention de poser une question, veuillez utiliser le lien suivant : Nyxoah’s Q3 2024 earnings call.

Après l’inscription, un courriel sera envoyé, comprenant les détails de la connexion et un code d’accès unique à la conférence téléphonique nécessaire pour rejoindre l’appel en direct. Pour s’assurer que vous êtes connecté avant le début de la conférence, la Société suggère de s’inscrire au moins 10 minutes avant le début de l’appel.

Le webcast archivé pourra être réécouté peu après la clôture de la conférence.

À propos de Nyxoah

Nyxoah réinvente le sommeil pour le milliard de personnes qui souffrent d’apnée obstructive du sommeil (AOS). Nous sommes une société de technologie médicale qui développe des alternatives de traitement révolutionnaires pour l’AOS grâce à la neuromodulation. Notre première innovation est Genio®, un dispositif de neuromodulation hypoglosse sans pile, inséré par une simple incision sous le menton et contrôlé par un dispositif portable. Grâce à notre engagement en faveur de l’innovation et des preuves cliniques, nous avons obtenu les meilleurs résultats de sa catégorie en matière de réduction du fardeau du SAOS.

Suite à l’achèvement réussi de l’étude BLAST OSA, le système Genio® a reçu son marquage CE européen en 2019. Nyxoah a réalisé deux introductions en bourse réussies : sur Euronext Bruxelles en septembre 2020 et sur le NASDAQ en juillet 2021. Suite aux résultats positifs de l’étude BETTER SLEEP, Nyxoah a reçu l’approbation du marquage CE pour l’élargissement de ses indications thérapeutiques aux patients atteints d’effondrement concentrique complet (CCC), actuellement contre-indiqués dans la thérapie des concurrents. En outre, la société a annoncé les résultats positifs de l’étude pivot DREAM IDE en vue de l’approbation de la FDA et de la commercialisation aux États-Unis.

Attention – Marquage CE depuis 2019. Dispositif expérimental aux États-Unis. Limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental aux États-Unis.