Le recrutement dans l’essai de Phase 2 TELLOMAK est terminé, les données finales sont attendues au dernier trimestre 2023.

L’essai de Phase 1b dans les lymphomes T périphériques est en attente d’une analyse intermédiaire ; les données préliminaires sont attendues au dernier trimestre 2023.

L’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration) a décidé la suspension partielle du recrutement de nouveaux patients dans des essais cliniques avec lacutamab à la suite d’une suspicion d’effet indésirable grave.

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui que l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration – FDA) a décidé de la suspension clinique partielle et la suspension du recrutement de nouveaux patients dans les essais cliniques de la Société, IPH4102-201 (Phase 2 TELLOMAK) et 102 (Phase 1b dans les lymphomes T périphériques), en cours avec lacutamab. La suspension clinique partielle fait suite à un cas mortel de lymphohistiocytose hémophagocytaire, une maladie hématologique rare. Les patients déjà traités dans le cadre de l’étude et pour lesquels un bénéfice clinique est observé peuvent continuer leur traitement après avoir renouvelé leur consentement.

TELLOMAK, l’essai clinique de Phase 2 en cours avec lacutamab dans les lymphomes T cutanés a terminé le recrutement des patients au second trimestre 2023 (n=170 patients). Le recrutement est également terminé dans la cohorte initiale (n=20 patients) de l’essai de Phase 1b dans les lymphomes T périphériques. L’essai de Phase 1b est en attente d’une analyse intermédiaire pour poursuivre vers les étapes suivantes de l’essai. Innate Pharma prévoit de partager les données finales de l’essai de Phase 2 TELLOMAK et les données préliminaires dans le lymphome T périphériques au dernier trimestre 2023.

« La sécurité des patients est capitale, et nous entreprenons actuellement les efforts nécessaires pour répondre aux demandes de la FDA, qui comprennent l’intégration de stratégies d’atténuation et de gestion des risques pour la lymphohistiocytose hémophagocytaire dans les études en cours avec lacutamab, », déclare Mondher Mahjoubi, Président du Directoire d’Innate Pharma. « De plus, tous les patients ayant été recrutés dans l’étude de Phase 2 TELLOMAK, nous n’anticipons actuellement aucun retard pour les données finales de l’essai de Phase 2 TELLOMAK attendues prochainement. »

A propos d’Innate Pharma : www.innate-pharma.com

Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système immunitaire inné par le biais d’anticorps thérapeutiques et de sa plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics).

Le portefeuille d’Innate comprend le programme propriétaire lacutamab, développé dans des formes avancées de lymphomes T cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules, ainsi que des anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK issus de sa plateforme ANKET® et pouvant cibler différents types de cancers.

Afin d’accélérer l’innovation, la recherche et le développement de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les institutions de recherche de premier plan.

Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.

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