La start-up lyonnaise ClearSurgery obtient la certification européenne pour ClearSphere, sa solution de visualisation chirurgicale sur Apple Vision Pro.

C’est une avancée significative pour la chirurgie assistée par ordinateur. La société ClearSurgery (https://45uuf.r.bh.d.sendibt3.com/mk/cl/f/sh/SMK1E8tUrCniLUCDYe1VRYpBD2cE/LJKSvBv3u2pv), basée à Lyon, confirme l’obtention du marquage CE pour son application ClearSphere. Cette certification, conforme à la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux (MDR 2017/745), valide la pertinence clinique de cette technologie et autorise son déploiement dans les blocs opératoires à travers l’Europe. Il s’agit d’une première mondiale qui positionne l’informatique spatiale comme un outil central de la pratique chirurgicale moderne.

Une rupture technologique majeure

L’innovation repose sur l’utilisation du casque de réalité mixte Apple Vision Pro. L’application permet aux chirurgiens de visualiser l’ensemble des flux vidéo et des données médicales critiques directement dans leur champ de vision, sans avoir à détourner le regard vers des écrans déportés. Julien Isman, fondateur et CEO de ClearSurgery, souligne l’importance de cette transition : « Le marquage CE de ClearSphere représente une étape majeure pour les chirurgiens qui souhaitent accéder à des informations complexes de manière ergonomique et fluide ».

Selon le dirigeant, l’approche ne consiste pas à surcharger le bloc, mais au contraire à l’épurer. « Notre objectif n’était pas d’ajouter de la technologie au bloc opératoire, mais d’en enlever, jusqu’à ce qu’il ne reste que l’essentiel », précise Julien Isman. Grâce à ce dispositif, les praticiens évoluent dans un environnement immersif où les informations numériques se superposent au monde réel. Le contrôle s’effectue naturellement par le regard, les mains et la voix, garantissant le maintien de la stérilité.

Simplifier l’environnement opératoire

Historiquement, la complexité croissante des interventions a multiplié le nombre d’écrans et de câbles autour de la table d’opération. La solution développée par la medtech lyonnaise inverse cette tendance. Elle crée une « Sphère Digitale Personnelle » pour chaque spécialité, réunissant l’endoscopie, l’arthroscopie, la robotique ou encore l’imagerie de navigation dans un espace unique et maîtrisé.

Au cœur de ce système se trouve le boîtier ClearSync. Cet encodeur vidéo universel permet de connecter instantanément n’importe quelle source vidéo déjà présente au bloc, sans nécessiter de modification des équipements existants. Conçu pour les espaces contraints, ce dispositif léger assure la liaison technique indispensable entre les appareils médicaux et l’interface spatiale du chirurgien.

Des tests concluants en conditions réelles

La technologie a déjà fait ses preuves lors d’expérimentations pilotes, notamment aux Hospices Civils de Lyon (HCL). Les retours de terrain confirment l’apport concret de cette innovation. Arnaud Walch, chirurgien orthopédique au service de chirurgie de la main et du membre supérieur de l’hôpital Édouard Herriot, témoigne de son expérience : « En arthroscopie, le confort et la qualité d’image offerts par Apple Vision Pro sont remarquables. Le potentiel de cette approche est considérable ».

Outre les HCL, la solution est évaluée dans des établissements de prestige tels que l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild et l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP). Le Dr Christophe Panthier, chef de service adjoint à l’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild, insiste sur la précision apportée : « Grâce à la fidélité et à la précision des écrans d’Apple Vision Pro, ClearSphere crée un environnement propice à la concentration et permet de sublimer l’acte chirurgical, notamment en ophtalmologie, une spécialité nécessitant une précision gestuelle maximale ».

Améliorer le confort et la sécurité

Les observations menées par les équipes médicales mettent en lumière plusieurs bénéfices directs. Le premier est une diminution notable de la charge cognitive, permettant une meilleure concentration du praticien. La continuité visuelle, qui évite les allers-retours constants entre le patient et les moniteurs, renforce la sécurité de l’acte.

Par ailleurs, l’ergonomie du dispositif engendre une amélioration durable du confort postural des chirurgiens, souvent contraints à des positions statiques pénibles pour consulter les écrans. Avec cette certification européenne en poche, ClearSurgery entend désormais accélérer le déploiement de sa solution et poursuivre ses collaborations avec les équipes cliniques pour explorer de nouveaux cas d’usage.