Un financement stratégique pour le programme Viaskin® Peanut

DBV Technologies, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies alimentaires, a annoncé un financement pouvant atteindre 306,9 millions de dollars (284,5 millions d’euros). Ce montant inclut un versement initial de 125,5 millions de dollars (116,3 millions d’euros) et jusqu’à 181,4 millions de dollars (168,2 millions d’euros) supplémentaires, sous réserve de l’exercice des bons de souscription d’actions. Ce financement vise à soutenir le développement et la commercialisation du patch Viaskin® Peanut, destiné aux enfants âgés de 4 à 7 ans, en cas d’approbation par la FDA. Ce programme s’inscrit dans le cadre de l’étude de Phase 3 VITESSE, qui vise à évaluer l’efficacité du patch chez les jeunes patients. L’atteinte de l’objectif primaire de cette étude déclenchera une accélération de l’exercice des bons de souscription, renforçant ainsi les ressources financières de la société.

Un soutien pour la demande de BLA et la préparation commerciale

Ce financement permettra à DBV Technologies de préparer et de soumettre une demande de Biologics License Application (BLA) auprès de la FDA, tout en assurant les ressources nécessaires pour un éventuel lancement commercial aux États-Unis. La société prévoit également d’organiser une conférence téléphonique le 31 mars 2025 pour discuter de ce financement et des dernières avancées avec la FDA.

« DBV développe le patch Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie pédiatrique à l’arachide. Cette augmentation de capital fait suite à l’annonce, en début de semaine, d’un alignement avec la FDA sur les données d’innocuité requises pour le dépôt du BLA de Viaskin Peanut chez les enfants de 4 à 7 ans, accélérant ainsi le calendrier de dépôt de ce BLA en cas de réussite potentielle de VITESSE », a déclaré Daniel Tassé, Directeur Général de DBV Technologies.

Une étude clinique prometteuse

L’étude VITESSE, la plus grande jamais réalisée sur l’allergie aux arachides dans cette tranche d’âge, a suscité un vif intérêt, avec un recrutement initial de 600 sujets porté à 654 en raison d’un afflux de participants. Ce recrutement accru augmente la puissance statistique de l’étude à plus de 90 %, renforçant ainsi la probabilité de succès.

« Nous avons ciblé une population de sujets plus jeunes et plus sensibles, ce qui pourrait conduire à une réponse au traitement plus robuste. Nous attendons avec impatience les résultats au quatrième trimestre de cette année », a déclaré le Dr Pharis Mohideen, directeur médical de DBV Technologies.

Un financement soutenu par des investisseurs de premier plan

Le financement a été mené par des investisseurs majeurs, dont MPM BioImpact, Adage Capital Management LP, Janus Henderson Investors, Vivo Capital, Octagon Capital, Surveyor Capital, Bpifrance Participations et Yiheng Capital. Il se compose d’une augmentation de capital et de l’émission de bons de souscription, permettant de lever jusqu’à 284,5 millions d’euros si tous les bons sont exercés.

« Nous sommes ravis de cette opération significative qui va permettre notre transition vers une organisation commerciale », a ajouté Daniel Tassé.

Une dilution contrôlée pour les actionnaires

Le financement entraînera une dilution immédiate de 22,4 % et une dilution maximale de 73,7 % des actionnaires existants si tous les bons de souscription sont exercés. La société estime que ce financement lui permettra de couvrir ses besoins opérationnels jusqu’en 2028, au-delà de la commercialisation potentielle du patch Viaskin® Peanut.

À propos de DBV Technologies

DBV Technologies est une société biopharmaceutique au stade clinique, dédiée au développement de traitements pour les allergies alimentaires et autres conditions immunologiques. Basée à Châtillon, en France, et à Warren, dans le New Jersey, la société utilise sa plateforme technologique VIASKIN pour introduire des quantités microscopiques d’allergènes dans le système immunitaire via une peau intacte. Les actions de DBV Technologies sont cotées sur Euronext Paris (DBV) et sur le Nasdaq Capital Market (DBVT).

Pour plus d’informations, consultez www.dbv-technologies.com.