Acousia Therapeutics atteint un jalon important dans son essai clinique contre la perte auditive liée à la chimiothérapie.

Acousia Therapeutics GmbH a annoncé avoir franchi une étape significative dans son essai clinique de Phase 2, baptisé PROHEAR. Cette étude évalue l’efficacité de l’ACOU085 (nom international : bimokalim) pour prévenir la perte auditive induite par le cisplatine chez les patients atteints de cancer testiculaire en cours de chimiothérapie.

Un médicament essentiel mais aux effets secondaires lourds

Le cisplatine est un pilier de l’oncologie moderne, utilisé chaque année par plus de 500 000 patients atteints de cancer dans le monde. Introduit dans les années 1970, il a transformé le traitement du cancer testiculaire, augmentant le taux de survie à 5 ans de 5 % à 98 %. Cependant, ce médicament salvateur s’accompagne d’effets secondaires graves, notamment une perte auditive bilatérale permanente. Selon des études, jusqu’à 80 % des patients traités avec du cisplatine peuvent développer une perte auditive cliniquement significative.

L’essai PROHEAR : une approche innovante

L’essai PROHEAR est une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle et en split-body (une oreille reçoit le traitement, l’autre un placebo). Les participants reçoivent l’ACOU085, un activateur du canal Kv7.4, dans une oreille, et un placebo dans l’autre. L’étude est menée dans 13 cliniques universitaires allemandes spécialisées en ORL et continue de recruter activement des patients.

Un espoir pour les patients

« Cela représente une étape importante dans le parcours d’Acousia pour offrir un traitement préventif contre la perte auditive permanente causée par le cisplatine », a déclaré le Professeur Hubert Löwenheim, Chair of the Department of Otolaryngology – Head & Neck Surgery à l’Université de Tübingen et superviseur scientifique de l’étude. « Prévenir cet effet secondaire souvent négligé est essentiel pour les patients atteints de cancer. Notamment, tous les participants à PROHEAR ayant reçu une dose de cisplatine >=300 mg/m² ont développé une ototoxicité, un taux plus élevé que dans la plupart des études précédentes. »

L’essai PROHEAR devrait achever son recrutement d’ici la fin du second semestre 2025. Pour plus d’informations, consultez www.clinicaltrials.gov.

ACOU085 : un candidat médicament prometteur

L’ACOU085 est un candidat médicament otoprotecteur de première classe, administré par voie transtympanique sous forme de gel à libération lente. La perte auditive ototoxique, un effet secondaire grave et permanent du traitement par cisplatine, résulte de dommages irréversibles aux cellules sensorielles de l’oreille interne, appelées cellules ciliées externes (OHCs). L’ACOU085 cible le canal potassique Kv7.4 des OHCs, codé par le gène KCNQ4, et a montré un potentiel significatif pour réduire la perte auditive induite par le cisplatine et protéger les cellules ciliées externes dans des modèles précliniques.

Dans un monde où la médecine progresse, la préservation de la qualité de vie des patients reste une quête essentielle. La recherche sur des traitements comme l’ACOU085 ouvre des perspectives pour équilibrer efficacité thérapeutique et bien-être des patients.