Le laboratoire pharmaceutique lance l’essai clinique de phase I de son inhibiteur NaV 1.8, une alternative prometteuse aux traitements opioïdes actuels.

Grünenthal, entreprise pharmaceutique internationale basée à Aix-la-Chapelle (Allemagne), franchit une nouvelle étape décisive dans la recherche contre la douleur. Le groupe annonce aujourd’hui l’inclusion des premiers volontaires sains dans un essai de phase I pour son inhibiteur des canaux sodiques voltage-dépendants (NaV) 1.8. Ce médicament expérimental, administré par voie orale, a pour objectif d’offrir une option thérapeutique sans opioïdes pour traiter diverses conditions de douleur aiguë et chronique.

Des résultats attendus pour le second semestre 2026.

L’étude de phase I porte sur 70 volontaires sains et comprend deux volets : l’administration d’une dose unique ascendante et d’une dose multiple ascendante. L’objectif principal est d’évaluer le profil de sécurité, la tolérance ainsi que les caractéristiques pharmacocinétiques de la molécule.

Par ailleurs, l’essai permettra de recueillir des premières données sur la pharmacologie du composé grâce à un test de stimulation par le froid (test pressor). Les résultats complets de cette étude sont attendus pour le second semestre de l’année 2026.

Une réponse à l’urgence des alternatives aux opioïdes.

La mise au point de traitements efficaces ne recourant pas aux opiacés représente un enjeu de santé publique majeur. « L’inhibition du NaV 1.8 offre une opportunité passionnante de fournir aux patients des thérapies non opioïdes dont ils ont un besoin urgent », a déclaré Uli Brödl, directeur scientifique (Chief Scientific Officer) de Grünenthal.

Le dirigeant souligne également le contexte concurrentiel et l’ambition du groupe : « Bien que nous ayons vu le premier médicament ciblant le NaV 1.8 recevoir l’approbation de la FDA l’année dernière, nous nous engageons à poursuivre l’innovation dans ce domaine où des actifs avancés peuvent fournir de meilleurs résultats pour les patients en bloquant le NaV 1.8 de manière plus complète ».

Comprendre le mécanisme du NaV 1.8.

Le corps humain possède neuf types différents de canaux sodiques voltage-dépendants (NaV). Le canal NaV 1.8 est une cible validée tant sur le plan clinique que génétique dans le traitement de la douleur. Ce canal joue un rôle significatif dans le déclenchement de signaux excitateurs au sein des neurones nociceptifs, signaux que le cerveau interprète ensuite comme de la douleur.

En bloquant le canal NaV 1.8, le médicament vise à supprimer ou prévenir cette signalisation excitatrice, procurant ainsi un effet analgésique important pour une gamme étendue de douleurs chroniques et aiguës.

Un acteur mondial de la gestion de la douleur.

Grünenthal se positionne comme un leader mondial dans la gestion de la douleur et des maladies apparentées. L’entreprise, qui a réalisé un chiffre d’affaires de 1,8 milliard d’euros en 2024 et emploie environ 4 300 personnes, possède des filiales dans 28 pays à travers l’Europe, l’Amérique latine et les États-Unis. Ses produits sont distribués dans près de 100 pays.

Pour plus d’informations sur les activités du groupe, le public est invité à consulter le site officiel de Grünenthal (https://www.grunenthal.com). Le rapport annuel 2024/2025 de l’entreprise est également disponible en ligne (https://grunenthal-annualreport24.corporate-report.net/#0). Il est possible de suivre l’actualité du groupe sur LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/gruenenthal?originalSubdomain=de) ainsi que sur Instagram (https://www.instagram.com/grunenthal/?hl=de).