La société biopharmaceutique valide la chaîne de production de son traitement pour le sevrage tabagique, une étape clé pour ses futurs développements.

La société biopharmaceutique NFL Biosciences a annoncé ce mardi 30 juin 2026 la fabrication réussie d’un lot clinique conforme aux normes GMP (Good Manufacturing Practice) de son candidat-médicament NFL-102, destiné au sevrage tabagique. Cette étape cruciale, confirmée par des contrôles analytiques conformes aux spécifications, valide la chaîne industrielle de l’entreprise et lui permet de préparer activement la prochaine phase de son développement.

Une validation industrielle et stratégique majeure

Au-delà de la simple production du matériel nécessaire à la future étude clinique, cette réalisation vient couronner plusieurs années de développement industriel. Elle valide l’ensemble de la chaîne de production de NFL-102, depuis l’extraction de la matière première jusqu’au produit fini lyophilisé. Le processus couvre toutes les étapes critiques : purification, contrôle qualité, stérilisation, remplissage aseptique des flacons et libération pharmaceutique.

Pour mener à bien ce projet, NFL Biosciences s’est entourée de partenaires de premier plan. La production de l’extrait de tabac est confiée à Fareva, un leader de la sous-traitance pharmaceutique, tandis que la fabrication du produit fini est assurée par Meribel Pharma Solutions, spécialiste des formes injectables. Les analyses sont, quant à elles, réalisées par le groupe Eurofins.

Un risque industriel réduit pour les futurs partenariats

La maîtrise de ce processus industriel est un prérequis fondamental dans le secteur biopharmaceutique. Les partenaires et investisseurs potentiels exigent non seulement des preuves de l’intérêt clinique d’un produit, mais aussi la démonstration d’une capacité à le produire de manière robuste, reproductible et scalable. En réalisant cette fabrication sur des lignes de production déjà utilisées pour des médicaments commercialisés, NFL Biosciences prouve la maturité de son infrastructure.

Cette avancée réduit significativement le risque industriel et renforce la crédibilité de sa stratégie CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), un élément essentiel dans les discussions avec de futurs partenaires pour le développement international et la commercialisation du traitement.

« La fabrication de ce lot clinique représente bien davantage que la production du matériel nécessaire à l’étude TONIC. Elle valide une chaîne industrielle complète que nous construisons depuis plusieurs années avec des partenaires pharmaceutiques de premier plan », déclare Bruno Lafont, Directeur Général et co-fondateur de NFL Biosciences.

« Nous avons souhaité très tôt anticiper les enjeux industriels liés au développement de nos candidats médicaments afin de disposer de procédés robustes, reproductibles et compatibles avec une montée en charge future. Cette réalisation constitue une étape importante et renforce la crédibilité du programme dans la perspective de futurs partenariats de développement et de commercialisation », ajoute-t-il.

Objectif : l’étude clinique de Phase 2 TONIC

Avec ce jalon industriel franchi, NFL Biosciences se concentre désormais sur les dernières étapes préparatoires au lancement de l’étude clinique de Phase 2, baptisée TONIC. Celle-ci aura pour objectifs de confirmer l’innocuité de NFL-102, d’évaluer son efficacité clinique et de déterminer la dose optimale pour la suite du développement.

La société finalise actuellement la constitution du dossier réglementaire et la préparation opérationnelle de l’essai. Le dépôt de la demande auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) est toujours prévu pour la mi-2026.

À propos de NFL Biosciences

NFL Biosciences est une société biopharmaceutique basée près de Montpellier qui développe des candidats médicaments botaniques pour le traitement des addictions. Son ambition est d’offrir des solutions thérapeutiques naturelles, sûres et efficaces.

Les produits NFL-101 et NFL-102 sont des extraits standardisés de feuilles de tabac, protégés par cinq familles de brevets, visant à aider les fumeurs dans leur démarche de sevrage. La société développe également le NFL-301 pour la réduction de la consommation d’alcool et mène un projet pour le traitement des troubles liés à l’usage de cannabis.

Les actions de NFL Biosciences sont cotées sur Euronext Growth Paris (FR0014003XT0 – ALNFL).

Pour plus d’informations, consultez le site www.nflbiosciences.com.

via Presse Agence (rédigé à partir d’un communiqué de presse transmis à la rédaction).