La France refuse la demande d’accès précoce du Leqembi®
Un espoir envolé pour les malades, un frein pour la recherche et l’innovation en France.

Coup dur pour les malades atteints de la maladie d’Alzheimer et pour la recherche : la Haute Autorité de Santé (HAS) vient de refuser la demande d’accès précoce au Leqembi®, un traitement visant à éliminer les dépôts amyloïdes dans le cerveau. La HAS remet en cause la balance bénéfices/risques, jugeant que les bénéfices cliniques ne seraient pas suffisants au regard des effets secondaires. La Fondation Vaincre Alzheimer regrette que cette avancée scientifique majeure ne soit pas assez rapidement traduite en accès concret pour les malades et appelle les instances à davantage de cohérence dans leur soutien à la recherche et à l’innovation.

“La Fondation Vaincre Alzheimer est extrêmement surprise et déçue par cette décision. C’est, en effet, une immense déception pour les malades et leurs proches, alors que ces derniers attendaient avec impatience cette avancée. Un nouvel espoir leur est retiré ”. Marion Lévy, directrice scientifique de la Fondation Vaincre Alzheimer.

“Au-delà des malades, ce refus envoie un signal préoccupant pour la recherche : l’arrivée de ces premières immunothérapies a ouvert une nouvelle ère thérapeutique et donné un nouvel élan à la recherche. Sans un accès rapide à ce traitement, la France risque de perdre en attractivité pour de futurs essais, qui pourraient être annulés ou retardés ” . ML / FVA

L’attente des patients clairement exprimée.

La Fondation avait contribué à la demande d’accès précoce en fournissant à la HAS les résultats d’un sondage réalisé auprès de malades et de leurs proches.
47% des participants se déclaraient prêts à prendre le Leqembi® si on le leur proposait. Seuls 8% s’y opposaient. En incluant ceux qui répondaient «          peut-être », l’intérêt atteint 73 %, signe d’une attente forte.

La Fondation a également interrogé des patients ayant reçu le traitement dans le cadre de l’essai clinique : 54,5 % rapportent des effets positifs, en particulier une stabilisation des symptômes.

Les autres n’ont pas constaté d’amélioration, mais aucun n’a rapporté de dégradation (sauf un cas isolé). Tous, ou presque, ont pu continuer leurs activités sociales et médicales.

Enfin, concernant le protocole d’administration (une perfusion toutes les deux semaines), la grande majorité des malades jugent cette contrainte peu ou pas gênante.

Dr Marion Lévy, PhD, directrice scientifique de la Fondation Vaincre Alzheimer, se tient à disposition de la presse pour commenter cette annonce et aller plus loin dans sa compréhension et ses enjeux pour la recherche et la lutte contre la maladie d’Alzheimer.

Rappel : Jeudi 11 septembre 2025 à partir de 9h à l’Académie nationale de médecine à Paris : Présentation du Rapport 2025 sur la recherche médicale spécialisée dans la maladie d’Alzheimer « Prévenir la maladie d’Alzheimer : et si c’était la solution pour demain ? » – demande d’accréditation presse par retour de mail.

A propos de la Fondation Vaincre Alzheimer.

Créée en 2005, Vaincre Alzheimer est une Fondation Reconnue d’Utilité Publique qui finance une recherche d’excellence sur la maladie d’Alzheimer et les autres maladies neurocognitives. En 20 ans, la Fondation Vaincre Alzheimer et son réseau européen d’associations ont alloué 60 millions d’euros dans la recherche, contribuant à des avancées majeures et faisant espérer un avenir sans pertes cognitives graves, notamment grâce au diagnostic précoce et à l’administration de traitements efficaces. Chaque année, la Fondation Vaincre Alzheimer, fondation de référence scientifique sur les maladies neurocognitives, publie son Rapport de la recherche ; une initiative unique dans le secteur associatif, qui dresse un état des lieux rigoureux des avancées scientifiques dans le domaine de la maladie d’Alzheimer. La Fondation Vaincre Alzheimer a pour missions de guérir en finançant la recherche, mais aussi de soigner en formant et fédérant les professionnels de santé et de prévenir en informant le public et en le sensibilisant. vaincrealzheimer.org