Une nouvelle solution thérapeutique pour les fumeurs qui souhaitent arrêter.

À l’occasion de la Journée Mondiale Sans Tabac, la biotech montpelliéraine NFL Biosciences présente une innovation majeure dans le domaine du sevrage tabagique. Cette entreprise développe un traitement naturel et efficace pour aider les fumeurs à arrêter de fumer.

L’addiction au tabac : un enjeu de santé et de société majeur

Le tabagisme reste un problème de santé publique majeur. Selon Santé Publique France, le tabac est responsable de nombreuses mortalités attribuables en 2015. L’Organisation Mondiale de la Santé souligne également que le tabac est une cause majeure de décès, de maladie et d’appauvrissement. En 2022, la France comptait près de 12 millions de fumeurs quotidiens.

NFL Biosciences : des extraits de feuilles de tabac pour faciliter le sevrage tabagique

Le produit innovant développé par NFL Biosciences, NFL-101, est un extrait protéique de feuilles de tabac, dépourvu de nicotine. Issu des recherches de l’Institut Pasteur, ce traitement était initialement destiné à lutter contre l’allergie aux plantes de tabac chez les travailleurs des manufactures de cette industrie. Une version non standardisée de ce traitement a été utilisée pendant plus de 10 ans hors AMM pour aider des fumeurs à arrêter de fumer. Les résultats observés, supérieurs à ceux des solutions thérapeutiques alors commercialisées, ont conduit à la création de la société NFL Biosciences.

NFL-101 : une efficacité démontrée dans le sevrage tabagique, sans effet secondaire indésirable

Au cours d’une étude de Phase II menée dans 9 centres cliniques en France sur 318 fumeurs souhaitant arrêter de fumer, le traitement a montré une efficacité significativement supérieure à celle d’un placebo. NFL-101 se distingue par un schéma posologique optimisé favorisant l’observance avec deux administrations seulement, un mécanisme d’action innovant, une meilleure tolérance, et une efficacité accrue sur le craving (le besoin de fumer), principal facteur de rechute. NFL Biosciences prépare actuellement le lancement d’une étude de Phase 3 en France et à l’international pour valider définitivement l’efficacité du produit et garantir sa commercialisation.

Un effet prolongé et durable sur le désir de fumer

Des études menées par le CEA ont montré que NFL-101 agit de façon ciblée et prolongée sur les zones du cerveau impliquées dans la dépendance au tabac. Contrairement aux traitements actuels qui ciblent directement les récepteurs nicotiniques et réduisent principalement les symptômes de manque (irritabilité, nervosité, difficulté à dormir, anxiété…), NFL-101 agit en restaurant durablement l’activité cérébrale normale après l’arrêt du tabac, atténuant ainsi le craving (envie irrépressible de fumer), qui est le principal facteur de rechute.

Prof. Scott Lukas : « Le sevrage tabagique reste aujourd’hui l’un des défis les plus importants en matière de santé publique. Des millions de fumeurs risquent d’échouer en raison de l’absence de traitements réellement efficaces et bien tolérés. Le produit développé par NFL Biosciences, le NFL-101, représenterait une avancée majeure dans ce domaine. Son profil de sécurité exceptionnel, comparable à celui d’un placebo, marquerait une avancée significative par rapport aux thérapies existantes, souvent interrompues en raison d’effets indésirables. Les études précliniques d’imagerie chez la souris suggèrent une restauration durable de l’activité neuronale perturbée lors du sevrage, indiquant une normalisation des circuits cérébraux clés liés à l’addiction. Combiné aux résultats d’efficacité observés dans l’essai de phase 2, cela positionnerait NFL-101 comme un candidat de premier plan ayant le potentiel de transformer le paysage du sevrage tabagique. Selon moi, il pourrait s’agir d’une véritable opportunité de redéfinir la norme thérapeutique dans un domaine où les besoins médicaux non satisfaits restent considérables ».

À propos de NFL Biosciences

NFL Biosciences est une société biopharmaceutique basée dans la région de Montpellier (France) qui développe des candidats médicaments à base de plantes pour le traitement des addictions. L’ambition de NFL Biosciences est d’apporter de nouvelles solutions thérapeutiques naturelles, plus sûres et plus efficaces à l’ensemble de la population mondiale, y compris aux pays à faibles et moyens revenus. Son produit le plus avancé, appelé NFL-101, est un extrait de feuille de tabac standardisé, protégé par trois familles de brevets. NFL Biosciences entend offrir aux fumeurs qui souhaitent arrêter une alternative naturelle, sûre, facile à administrer et personnalisée. NFL Biosciences développe également NFL-301, un candidat-médicament naturel pour la réduction de la consommation d’alcool et dispose d’un projet de développement de médicament pour le traitement des troubles liés à la consommation de cannabis. Les actions de NFL Biosciences sont cotées sur Euronext Paris (FR0014003XT0 – ALNFL).