Biomay, leader dans la fabrication de protéines recombinantes, annonce la disponibilité commerciale de sa nucléase CRISPR/Cas9 de qualité FDA, renforçant ainsi son portefeuille de produits prêts à l’emploi pour les applications d’édition génomique.

Une innovation majeure pour l’édition génomique

Biomay, spécialiste reconnu dans la production de protéines recombinantes, vient de lancer sa nucléase CRISPR/Cas9 conforme aux normes de la FDA. Ce produit, désormais disponible à l’achat, marque une avancée significative dans le domaine de l’édition génomique. Les clients bénéficieront de l’expertise de Biomay en tant que fabricant agréé GMP (Good Manufacturing Practice) et approuvé par la FDA.

La nucléase Cas9 de Biomay, identifiée par le code interne « BMC9 », repose sur la version classique de l’enzyme issue de Streptococcus pyogenes. Son processus de fabrication, développé de novo, respecte les normes GMP et a été validé par PPQ (Process Performance Qualification). La production, réalisée par fermentation avec E. coli et purification chromatographique, garantit une qualité constante grâce à des contrôles analytiques rigoureux.

Un atout pour les thérapies géniques et cellulaires

Cette nouvelle offre s’inscrit dans la mission de Biomay de fournir des solutions de haute qualité et évolutives pour les thérapies émergentes. « L’ajout de Cas9 à notre portefeuille prêt à l’emploi s’aligne avec notre engagement à soutenir les avancées thérapeutiques », déclare Dr. Hans Huber, CEO de Biomay. « Ce lancement élargit l’accès à un composant essentiel des workflows d’édition génomique, soutenu par notre expertise éprouvée en fabrication. »

La nucléase Cas9 de Biomay, combinée à ses services GMP sur mesure, assure une scalabilité totale et une conformité GMP tout au long du cycle de vie du produit. Cette innovation renforce la position de Biomay en tant que fournisseur clé dans le domaine des thérapies géniques et cellulaires.

Une technologie révolutionnaire

Le système CRISPR/Cas, récompensé par le prix Nobel de chimie en 2020, permet des modifications précises et efficaces des séquences génomiques. Cette technologie transforme la recherche et les applications thérapeutiques, ouvrant la voie à des avancées médicales prometteuses.

À propos de Biomay

Fondée en 1984 à Vienne, en Autriche, Biomay AG est une organisation intégrée de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Spécialisée dans l’expression de protéines recombinantes dans E. coli, elle propose des services cGMP pour la production d’ARN messager (mRNA), d’ADN plasmidique circulaire, d’ADN linéaire IVT et de protéines recombinantes thérapeutiques. Biomay dispose d’un centre de compétence dédié à la fabrication et au contrôle qualité de substances et produits médicamenteux à base de mRNA.

Ses services incluent le développement de processus et analytiques, la banque cellulaire, la fourniture de matériaux R&D, la fabrication cGMP, la formulation de nanoparticules lipidiques (LNP) et le remplissage aseptique. Les installations de Biomay sont inspectées par la FDA américaine.

Pour plus d’informations : www.biomay.com