Innate Pharma SA annonce  que de nouveaux résultats d’efficacité et de tolérance d’une étude de Phase 1/2 en escalade de doses avec SAR443579/IPH6101 (SAR’579). 

Il s’agit d’un NK Cell Engager ciblant CD123 et co-engageant les récepteurs NKp46 et CD16, en cours de développement, issu d’une collaboration entre Innate Pharma et Sanofi, ont été présentés lors d’une présentation orale au congrès annuel de l’European Hematology Association1 (EHA) 2024 à Madrid, le dimanche 16 juin à 11h45.

L’étude, menée par Sanofi, évalue SAR’579 en monothérapie pour le traitement de cancers hématologiques à fort besoin médical, comprenant la leucémie aiguë myéloïde en rechute / réfractaire (LAM R/R), la leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B), ou le syndrome myélodysplasique de haut risque (HR-MDS). SAR443579 a obtenu le statut Fast Track de la Food and Drug Administration2 (FDA) pour le traitement de la leucémie aigüe myéloïde.

« Nous sommes heureux de constater que SAR’579 continue de montrer une efficacité clinique prometteuse et durable ainsi qu’un profil de sécurité favorable. L’étude de Phase 1/2 en cours a récemment progressé au stade de la Phase 2, marquant ainsi une étape importante dans son développement. Nous sommes impatients de voir se poursuivre le développement de cet NK cell engager multi-spécifique qui présente un potentiel significatif pour les patients souffrant de divers cancers du sang », a commenté le Dr Sonia Quaratino, Directrice Médicale d’Innate Pharma.

Cinquante-neuf patients (58 LAM R/R et 1 HR-MDS) répartis sur 11 niveaux de dose, de 0,01 à 6mg/kg ont été traités. Les patients ont reçu une médiane de 2 (1 – 10) lignes de traitement antérieures. Un taux de réponse maximal a été observé à une dose cible finale de 1 mg/kg chaque semaine, 5 patients atteints de LAM ayant obtenu une RC (4 RC/1 RCi)3. La durée médiane du traitement a été de 7,9 semaines, avec une RC durable (>10 mois) observée chez 3 patients, dont 2 étaient encore sous traitement à la date des données. SAR’579 a été bien toléré jusqu’à des doses hebdomadaires de 6mg/kg. Ces données permettront de définir les doses recommandées pour la Phase 2 de l’essai.

« Nous sommes très heureux des premiers résultats observés dans le cadre du développement de SAR’579. Les études en cours visent à mieux démontrer le potentiel de cet NK cell engager chez les patients atteints de leucémie. Nous sommes impatients de partager les données de ces essais lors de futurs congrès scientifiques », déclare Peter Adamson, Directeur du développement global en oncologie, Sanofi.

1 Association européenne d’hématologie
2 Agence américaine du médicament
3 RC : rémission complète ; RCi rémission complète avec récupération hématologique incomplète

A propos d’Innate Pharma : www.innate-pharma.com

Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le cancer. Son approche innovante vise à tirer avantage du système immunitaire inné par le biais d’anticorps thérapeutiques et de sa plateforme propriétaire ANKET® (Antibody-based NK cell Engager Therapeutics).

Le portefeuille d’Innate comprend le programme propriétaire lacutamab, développé dans des formes avancées de lymphomes T cutanés T et de lymphomes T périphériques, monalizumab développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules, ainsi que des anticorps multi-spécifiques engageant les cellules NK issus de sa plateforme ANKET® et pouvant cibler différents types de cancers.

Afin d’accélérer l’innovation, la recherche et le développement de traitements au bénéfice des patients, Innate Pharma est un partenaire de confiance pour des sociétés biopharmaceutiques leaders telles que Sanofi et AstraZeneca, ainsi que pour les institutions de recherche de premier plan.

Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.

Retrouvez Innate Pharma sur www.innate-pharma.com et suivez nos actualités sur Twitter et LinkedIn..